製造知識

精製水とか注射用水とか、普段からどんな管理がされてるんだろう？工場で水の品質が大事なのはわかるんだけど、どんなことをしてるのか理解してないんだよね…精製水や注射用水は、製薬工場では欠かせないものです。品質の高い製薬用水をつくることはもちろん...

製薬用水の種類：常水、精製水、滅菌精製水、注射用水の特徴や用途を解説します。製薬工場で使う製薬用水は、品質・コスト・リスクのバランスをとって選択されます。医薬品の製造工程でその水を使う理由を改めて考えてみると、品質管理やコスト管理の考え方を理解できます。

製薬工場の機械で使われるPLCを、専門用語を使わずに解説します。PLCは、機械が決められた順番で安全に動くよう見張る頭脳のような存在。パーツを順番通りに動かしたり、インターロック、タイマー、カウント、異常検知、そして記録の機能を有しています。

注射剤などの無菌製剤には欠かせない、フィルター完全性試験。無菌製剤の品質を左右する、非常に重要な試験です。しかし、ときどき「不合格」の結果が出てしまうことがあります。不合格が出てしまうと、そのロットの扱いが慎重になり、生産計画や会社の利益に...

フィルター完全性試験は、無菌製剤に必須の試験。製造オペレーター向けに、わかりやすく解説しています。バブルポイント法、ディフュージョン法、ウォーターイントリュージョン法の特徴と測定原理、フィルター完全性試験の実施タイミング（SIP前・ろ過前・ろ過後）を解説しています。

製造現場の必須アイテム、カートリッジフィルター。フィルターは用途に応じて、口径が分かれています。その中でもよく使うのが「0.2 µm・0.45 µm・0.8 µm」という3つの口径です。この記事では、フィルターの3つの口径と用途の違いを、わ...