製造知識– category –

精製水とか注射用水とか、普段からどんな管理がされてるんだろう？ 工場で水の品質が大事なのはわかるんだけど、どんなことをしてるのか理解してないんだよね… 精製水や注射用水は、製薬工場では欠かせないものです。 品質の高い製薬用水をつくることはも...

製薬用水っていろんな種類があるわよね。どれがどう使われているのか、よくわからないわ…… 工場に水を作る大きい装置があるんだ。でも、その装置でどんな処理がされてるか分からないな…… くすりの製造には欠かせない「水」。製造で使うためにはいろんな処...

PLCって、いったい何？ 変更管理でPLCを説明しなきゃならないけど、よく分からないわ…… 工場の機械によく使われている、PLC（Programmable Logic Controller）。 PLCは「工場の機械が決められた順番で、安全に動くように見張ってくれる“頭脳”」で、オペレ...

注射剤などの無菌製剤には欠かせない、フィルター完全性試験。 無菌製剤の品質を左右する、非常に重要な試験です。 しかし、ときどき「不合格」の結果が出てしまうことがあります。 不合格が出てしまうと、そのロットの扱いが慎重になり、生産計画や会社の...

フィルター完全性試験って、何のためにやってるんだろう…… フィルター完全性試験で何を測定しているのか、わからないわ…… フィルター完全性試験は、無菌ろ過のフィルターが菌を通さない状態かを確認する、非常に重要な試験です。 フィルター完全性試験が不...

製造現場の必須アイテム、カートリッジフィルター。 フィルターは用途に応じて、口径が分かれています。 その中でもよく使うのが「0.2 µm・0.45 µm・0.8 µm」という3つの口径です。 この記事では、フィルターの3つの口径と用途の違いを、わかりやすく整理...