かず– Author –
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フィルター完全性試験が不合格になったら…原因と対応策を解説
注射剤などの無菌製剤には欠かせない、フィルター完全性試験。 無菌製剤の品質を左右する、非常に重要な試験です。 しかし、ときどき「不合格」の結果が出てしまうことがあります。 不合格が出てしまうと、そのロットの扱いが慎重になり、生産計画や会社の... -
注射剤製造に必須！フィルター完全性試験をわかりやすく解説！
フィルター完全性試験って、何のためにやってるんだろう…… フィルター完全性試験で何を測定しているのか、わからないわ…… フィルター完全性試験は、無菌ろ過のフィルターが菌を通さない状態かを確認する、非常に重要な試験です。 フィルター完全性試験が不... -
フィルターの口径はどれを選ぶ？口径と用途の違い
製造現場の必須アイテム、カートリッジフィルター。 フィルターは用途に応じて、口径が分かれています。 その中でもよく使うのが「0.2 µm・0.45 µm・0.8 µm」という3つの口径です。 この記事では、フィルターの3つの口径と用途の違いを、わかりやすく整理... -
製薬工場オペレーターの勉強会サイトです【自己紹介＆サイトテーマ】
かず 当サイトをご訪問いただき、ありがとうございます。 運営者の、"かず" と申します。 私は製薬工場で10年以上、製造オペレーターや技術職として働いてきました。 今はリーダー職に就きたく、日々仕事に励んでいます。 当サイトでは、私が製造現場で学...
